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      移動(dòng)醫(yī)療怎么做?泰控心儀要做風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警

      本文作者: 馬秋爽 2015-11-24 12:20
      導(dǎo)語(yǔ):泰控心儀是首款獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的家用可穿戴式單道心電記錄儀,可以隨時(shí)隨地以心電圖的方式采集心電數(shù)據(jù),并采用了柔性可穿戴技術(shù)。

      對(duì)于心臟病患者以及高危人群來(lái)說(shuō),心臟數(shù)據(jù)的持續(xù)性監(jiān)測(cè)是十分必要的。因?yàn)樵诙喾N心臟疾病突發(fā)前,如果能及時(shí)預(yù)警并就醫(yī),則能大大降低死亡率和患后遺癥的概率。目前來(lái)看,醫(yī)院的大型設(shè)備是無(wú)法做到在生活中對(duì)人的心臟數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的,Holter可做到實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),但對(duì)于人本身的活動(dòng)限制極大。

      于是,創(chuàng)業(yè)者們紛紛注意到了這一點(diǎn),各種大小不一、形態(tài)各異的家用便攜式心電圖儀都冒了出來(lái)。有創(chuàng)業(yè)者曾向記者表示,他希望有一天心電監(jiān)護(hù)類的產(chǎn)品可以像血糖儀、血壓計(jì)那樣走進(jìn)家庭,可以放到蘇寧、國(guó)美來(lái)賣(mài)。大象醫(yī)療CEO陳援非告訴雷鋒網(wǎng)編輯,事實(shí)上,家用心電監(jiān)護(hù)產(chǎn)品要想像血糖儀、血壓計(jì)那樣,還有很長(zhǎng)的路要走,難題在于:

      • 1、對(duì)產(chǎn)品的形態(tài)和使用沒(méi)有統(tǒng)一的認(rèn)知,需要去教育市場(chǎng)、教育用戶

      • 2、傳感器排除周?chē)h(huán)境干擾的能力是不是足夠強(qiáng)大,得到數(shù)據(jù)是否精準(zhǔn)

      • 3、數(shù)據(jù)傳到后臺(tái),需要分類,心臟病種類繁多,算法分析是否準(zhǔn)確分析

      • 4、算法不能夠100%的分析正確,假如準(zhǔn)確率為95%,那么剩下的5%還要后續(xù)搭建服務(wù)解決

      此外,穿戴方式上的便捷性也是對(duì)心電監(jiān)護(hù)類產(chǎn)品的一大考驗(yàn)。一些產(chǎn)品選擇了和Holter相似的方式,但這會(huì)給用戶帶來(lái)一定的不便。陳援非說(shuō),“柔性化”將是這類產(chǎn)品穿戴方式上的一大趨勢(shì)。

      所謂“柔性化”,是產(chǎn)品本身具有一定的柔軟度,可進(jìn)行彎曲,通過(guò)硅膠電極貼,能夠?qū)崿F(xiàn)與人體的完全貼合。如下圖所示。

      移動(dòng)醫(yī)療怎么做?泰控心儀要做風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警

      泰控心儀產(chǎn)品圖

      東方泰華做了一款單道心電監(jiān)護(hù)產(chǎn)品-泰控心儀,正是采用了這種“柔性”的穿戴方式。這款產(chǎn)品采用傳統(tǒng)的硬件+軟件的模式,通過(guò)硬件收集數(shù)據(jù),軟件通過(guò)藍(lán)牙與硬件鏈接,實(shí)時(shí)顯示心電波形圖,有算法+人工分析。那么它在精準(zhǔn)度和服務(wù)平臺(tái)搭建上又是如何做的呢?以下是雷鋒網(wǎng)編輯與東方泰華創(chuàng)始人吳偉的對(duì)話(有刪減):

      雷鋒網(wǎng):一般會(huì)用“幾導(dǎo)(導(dǎo)聯(lián))”來(lái)介紹心電產(chǎn)品,比如“12導(dǎo)”,那“單道”是一個(gè)什么樣的概念?有什么區(qū)別?

      吳偉:單道是針對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)用語(yǔ),有的寫(xiě)導(dǎo)向的導(dǎo),有的寫(xiě)道路的道,從醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)用語(yǔ)是單道,這跟人檢測(cè)的部位有關(guān)系。

      單道主要針對(duì)心律失常,多導(dǎo)的還有不但有心律失常還有心肌缺血的檢測(cè)。

      雷鋒網(wǎng):泰控心儀是專門(mén)針對(duì)心律失常進(jìn)行監(jiān)測(cè)的?

      吳偉:心儀主要針對(duì)心律失常。心臟出現(xiàn)的問(wèn)題,主要是分為心律失常和心肌缺血,心梗的發(fā)生就是心肌缺血的表現(xiàn),作為其中的心臟疾病的70%以上都是心律失常的發(fā)生。

      雷鋒網(wǎng):既然是醫(yī)療級(jí)別的產(chǎn)品,對(duì)準(zhǔn)確度的要求就會(huì)比較高,是通過(guò)什么樣的技術(shù)來(lái)達(dá)到這樣的一個(gè)精準(zhǔn)度呢?

      吳偉:產(chǎn)品是通過(guò)獲得了CFDA的認(rèn)證的。主要是在把握幾個(gè),一個(gè)是采樣率,一個(gè)是算法,就是對(duì)信號(hào)處理這一塊。信號(hào)處理就是統(tǒng)稱的算法處理,這兩塊進(jìn)行了深度的研發(fā)。

      其它類的單道心電圖機(jī),那是基于傳統(tǒng)的右肢導(dǎo)連,左下肢導(dǎo)聯(lián),這三點(diǎn)形成的威爾遜中心來(lái)進(jìn)行計(jì)算的,那我們的之所以變成這樣,這是我們一個(gè)新的計(jì)算方法。這個(gè)產(chǎn)品采樣率500HZ,傳輸率250HZ,獲得的不是所謂的實(shí)用新型,也不是軟件著作權(quán),是獲得的發(fā)明專利,就是整機(jī)的發(fā)明專利,這就是打破了常規(guī)進(jìn)行了新的開(kāi)發(fā)。

      雷鋒網(wǎng):這種柔性的穿戴是怎么樣進(jìn)行設(shè)計(jì)的?

      吳偉:中間這個(gè)橋,這里是數(shù)據(jù)線和電源線,這是我們自己開(kāi)的模,這橋兩邊是很硬的,兩頭是硬的中間是軟的。這是通過(guò)我們?nèi)辗e月累的經(jīng)驗(yàn),去逐步發(fā)現(xiàn),原來(lái)是兩頭硬中間軟解決柔性的問(wèn)題。

      雷鋒網(wǎng):柔性穿戴方式會(huì)不會(huì)影響數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)度?

      吳偉:主要看在哪方面使用。心律失常是心臟節(jié)律發(fā)生異常的心電圖表現(xiàn),所以我們?nèi)绻侵饕轻槍?duì)心律失常的檢驗(yàn)來(lái)說(shuō),它的心電圖的變化,它的這個(gè)趨勢(shì)是在的,只要能檢測(cè)到,就達(dá)到了這個(gè)目的。所以說(shuō),當(dāng)在一種隨心而動(dòng)的狀態(tài)下,當(dāng)然手舞足蹈肯定不行了,不影響到正常的工作和生活的情況下,我們能抓到心臟節(jié)律發(fā)生異常的心電圖的變化,我們就達(dá)到目的了,我們這個(gè)可以達(dá)到。

      雷鋒網(wǎng):在服務(wù)平臺(tái)的搭建上,東方泰華是有自己的醫(yī)生團(tuán)隊(duì)嗎?有多少名醫(yī)生?醫(yī)生是24小時(shí)都是在準(zhǔn)備進(jìn)行分析嗎?

      吳偉:用IT這個(gè)行業(yè)叫7×24小時(shí),對(duì)于我們這個(gè)年齡叫365×24小時(shí)。截止到目前為止應(yīng)該是20人。

      雷鋒網(wǎng):怎么看現(xiàn)在移動(dòng)醫(yī)療硬件的市場(chǎng)?有些醫(yī)生并不看好這些硬件設(shè)備。

      吳偉:首先我把持的觀點(diǎn),我認(rèn)為第一黃牛不能做,第二藥商不能做,第三,診療的事兒不能做。

      現(xiàn)在還有的配出個(gè)所謂的智能軟件來(lái)分析得心梗的風(fēng)險(xiǎn),那個(gè)才是害人的,智能軟件來(lái)分析心臟病發(fā)生的概率,得心梗猝死的概率,心梗的概率,那不可能,我認(rèn)為那都是害人。我會(huì)在人工服務(wù)平臺(tái)上投入很多的精力和財(cái)力去建立這個(gè)服務(wù)平臺(tái),目的是測(cè)量以后,能給個(gè)結(jié)果,進(jìn)而延伸出來(lái)怎么解決的問(wèn)題,當(dāng)然了我不會(huì)做黃牛,最起碼可以告訴用戶到醫(yī)院做什么檢查,不用醫(yī)生給你開(kāi)10項(xiàng)就做10項(xiàng),可能兩項(xiàng)三項(xiàng)把這個(gè)檢查結(jié)果就可以很準(zhǔn)確地去定位去確診了,確診的問(wèn)題一定還是醫(yī)院去做,但是心儀真正發(fā)揮的是風(fēng)險(xiǎn)防范作用。

      移動(dòng)醫(yī)療也好,移動(dòng)健康管理也好,它是新生事物,方興未艾,包括國(guó)家的法律法規(guī),以及地方性的行業(yè)管理的法律法規(guī)都沒(méi)有跟上。

      后記:

      在采訪中,有醫(yī)生曾告訴記者,這種單道的心電圖儀連后心室的狀況都無(wú)法看清楚,是無(wú)法做風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的。吳偉表示,心儀這款產(chǎn)品主要是針對(duì)心律不齊的監(jiān)測(cè),對(duì)于心肌缺血導(dǎo)致的心梗等則需要12導(dǎo)心電圖機(jī)來(lái)檢測(cè)。

      在記者對(duì)產(chǎn)品的體驗(yàn)中,穿戴問(wèn)題依然存在。硅膠電極貼在使用幾次后會(huì)出現(xiàn)與皮膚粘貼不牢進(jìn)而無(wú)法測(cè)出準(zhǔn)確數(shù)據(jù)的狀況,人工在后臺(tái)無(wú)法解讀。不過(guò)令人意外的是,在一次由于穿戴問(wèn)題而未測(cè)出可供解讀的波形圖時(shí),后臺(tái)醫(yī)生直接給記者打了電話,提示設(shè)備與身體不夠貼合,波形圖顯示不清晰,無(wú)法解讀,建議貼好重新測(cè)量。

      泰控心儀是否是靠得住的產(chǎn)品,還需要市場(chǎng)去檢驗(yàn),而市場(chǎng)教育、用戶教育還需要一步步去做,這是一條很長(zhǎng)的路,所以,創(chuàng)業(yè)者們,請(qǐng)你慢慢來(lái),踏實(shí)做產(chǎn)品,機(jī)會(huì)總是留給有準(zhǔn)備的,而非投機(jī)的人。

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