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器械集采中流傳著一句名言“將高值醫用耗材打骨折。”
隨著醫改政策的不斷推行,從2020年開始,帶量集采開始迎來更大規模的動作。
2020年11月5日,醫療器械集采第一單——冠脈支架在天津實施,將均價一萬三的冠脈支架降至700元左右,一舉開啟了冠脈耗材的“百元時代”。
此后,這種政策的巨額福利逐漸被更多省份所效仿。
近期,廣東牽頭16省區集采聯盟,一舉成為藥品和器械行業的雙重焦點。
據了解,此次藥品目錄暫時擬定了281種之多,超過了國家第五次集采種類四倍之多,除了藥品,此次集采還囊括了高值耗材的超聲刀頭;
在范圍上,這次16省聯盟,牽頭山西、福建、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、貴州、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆建設兵團等省(自治區)共同集結,堪稱中國醫療市場的半壁江山。
據悉,該項目5月中旬已經啟動,藥品由廣東省平臺負責、耗材由深圳耗材平臺負責具體實施,采購文件另外發布,目前相關醫院正在進行超聲刀頭的數據采集工作。
至此,在內蒙古等14省(區、兵團),跨省聯盟集采聯盟之后,集采中正式誕生了體量最大的地方性聯盟。
相對于國家集采,地方集采的初衷就是按照地方性醫療需求按需供給,那么在各地醫療器械市場和發展完全不同的情況下,這些省份這次又為什么要抱團行動?
從區域分布來看,這次器械集采聯盟的省份分布在西北、西南和華南等地區,這些地區過去在全國市場的話語權并不高。

根據國內器械耗材三巨頭之一威高集團的財報顯示,2018年,這些地區加在一起也僅占其總營收的23.63%。
如果從更大的醫療投入來看,根據2020年國家衛健委發布的《中國衛生健康統計年鑒》,在人均衛生總費用排名一項,在倒數10個省份中,就有這次集采聯盟的五席。
除了廣東地區,這里面很多省份因為較弱的醫療能力,在以往的集采面臨話語權不足和難以壓價的問題。
以河北省曾開展的兩病用藥帶量采購為例,其中阿卡波糖的入圍者就是華東醫藥子公司中美華東,中選價格是0.61元/片。
而在全國集采中,河北省的阿卡波糖中選價格折算下來是0.32元/粒,這個價格比中美華東阿卡波糖的價格便宜將近一半。這意味著河北地區同一類患者,卻要吃著價格相差一倍的藥物。
和全國集采的大幅降價相比,像河北這樣試點的地方集采落差現象并不在少數。
2020年,在遼寧省的地方骨科耗材集采中,雖然成功博得1100余家企業參與,但各家企業對于產品的降價熱情都十分有限,平均降幅僅有17.3%,這和江蘇81.9%的降幅存在較大差距。
究其本源,醫藥企業態度不足有限,還是在于這種單打獨斗的市場太小了
一位負責地方集采的專家表示:“地方市場難以達到以量換價的目的,對于企業來說,博得中標都沒有太大的動力。”
此外,集采還有一個重要問題——玩家過于集中。
以冠脈支架為例,根據2018年機械研究院數據顯示,我國冠脈支架市場份額80%,被樂普(20%)、微創(18%)、吉微(15%)、雅培(11%)、美敦力(10%)、波科(20%)這六巨頭所占據,其他玩家僅占20%。
此外,置換人工關節市場也存在類似的情況,前五大廠商強生、捷邁、史賽克、施樂輝、邦美,占據整個市場66%的市場份額。
這就意味著,地方集采要想真正落地就必須與巨頭作戰。
擁有同樣經歷的一批人,更容易走到一起。
2020年,重慶醫保局率先宣布聯合云南、河南、貴州、重慶四地開展醫用耗材跨區域集中采購,至此誕生了全國首個器械采購聯盟。
隨后,京津冀聯合采購平臺也發布了《京、津、冀、黑、吉、遼、蒙、晉、魯醫用耗材(人工晶體類)聯合帶量采購議價談判方式擬中選結果公示》,標志著3+6的九省人工晶體集采聯盟正式成立。
此后,在各地的集采項目中,又陸續誕生了陜西省際和六省二區等多個醫療聯盟,繼續擴散了集采的團隊作戰思路。
雖然從地方意愿來看,集采越來越愿意抱團作戰,但博弈的另一方“醫療器械企業”,顯然持有更加復雜的態度。
截至2020年9月,全國已有多個省份相繼開展地方性高值耗材帶量采購試點工作,省級以上試點方案數量就達16個,其中省際聯盟試點方案就有4個,省級帶量采購方案有12個。
在和這些地方集采打交道過程中,器械企業最直觀的感受就是——規則和玩法頗為復雜。
一位醫療業內人士表示:“地方帶量采購的規則,相比國家方面要復雜許多,對各個企業都是一種考驗。”
具體從案例來看,江西出現了“雙信封+帶量采”模式、福建采用了“八標+帶量采”模式、在湖南又成長出“分類采購+帶量采”的模式。
玩法最為復雜的就是湖南的“分類采購+帶量采”,將所有投標產品按照專利期內、專利期外、國家重大創新分為三個層次,再按照層級實施集采。
許多參與湖南地方集采的從業者則認為,按照這種劃分不明的一刀切非常不合理,次序顛倒,十年前的組合物專利居然被放在第一質量層次,甚至出現部分品種高價中標的現象。
每個省這樣的集采特點,過去需要醫療企業依次解讀其采購文件,再決定每個市場是中標還是只想參與。
對于醫療企業來說,這種聯盟形式的地方集采,也更符合他們的胃口
當然除了這點,聯盟形式的集采,還能很好的解決地方保護問題。
同濟大學法學院知識產權與競爭法研究中心曾向媒體表示:“各地議價能力不同,省級采購權力過大,容易滋生地方保護與貪腐。需要預防將來可能發生的濫用市場支配地位的限制競爭行為,更要保護好本可以存續的競爭。雷鋒網雷鋒網雷鋒網
迄今為止,集采政策已經實施超過三年,但目前各地的集采規則還并未統一,依然還處于探索期,像廣州集采這樣的新玩法和新情況,或許未來還將不斷出現。
而對于醫療企業而言,隨著集采逐漸進入深水區,這樣每一次變量和政策或許會給市場帶來進一步的重構,只有不斷根據市場調整戰略,才有機會在集采的“大考”中勝出,在市場中博得最后的勝利。
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