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| 本文作者： 喬燕薇 | 2023-03-17 10:05 |
作為一名醫療科技領域的連續創業者，何丹曾扮演過許多角色。她起初是一名外科醫生，后又離開體系，與高值耗材、人工智能、可穿戴設備打起交道。
2022年，在旗下專注脊柱側彎的醫療器械公司芙索特取得技術上的突破后，何丹果斷結束了旗下貿易公司及AI中醫公司，All in科技醫療。
去年12月，山藍資本、興富資本相繼入局，芙索特成功完成數千萬Pre-A輪融資。
連續轉型與連續成功背后顯然不是運氣。
何丹眼下著力的“脊柱側彎”是一種青少年常見的致殘性畸形，它包括冠狀位、矢狀位和軸位的脊柱錐體排列異常，發病存在隱蔽性。
若缺乏及時干預，脊柱側彎輕則導致患者軀干、胸廓出現變形，重則產生脊髓和脊神經損傷，形成呼吸系統及心臟功能障礙。
按照統計數據中5%的發病率計算，我國約有1000萬兒童青少年飽受脊柱側彎的危害。
因此，2021年教育部等五部門發布的《關于全面加強和改進新時代學校衛生與健康教育工作的意見》中，已將脊柱健康檢查納入中小學生體檢項目。
按照常規政策評估邏輯，納入中小學生體檢項目意味著脊柱側彎發現概率增大，患者治療需求隨之增大。
但在擁有五年醫學從業經驗的何丹看來，政策傳導機制首先作用于脊柱側彎檢測，然后才是脊柱側彎治療。其中，單單檢測這一環節就大有說法。
“目前醫院常用X光射線檢測脊柱側彎，這是目前醫學上最準確的檢測方式，但輻射面積相對較大，容易對人的血液系統和生殖系統等造成不可逆的損害。尤其是那些已經發現側彎或存在側彎傾向的孩子，為了更好地治療矯正，他們需要在18歲前持續隨訪，不停地去拍X光。”何丹解釋道。“這樣的診治方式對于孩子而言危害相當大。我曾讀過一篇相關研究，數據顯示：當脊柱側彎患者持續隨訪二十年，他的癌癥發病率驟升，達到了普通人的500%。”
“另一方面，大面積的脊柱側彎篩查對于醫療機構而言同樣是種挑戰。我們無法保證每一個地方的醫生都擁有充分經驗與精力去分析判斷患者的脊柱側彎影像，當篩查規模逐步放大而醫生供給缺乏彈性時，各區域內的漏診率與誤診率自然不斷提高，最終導致篩查目的與篩查結果背離。”
抓住上述兩個需求，芙索特開發了一套脊柱三維數字化診斷與智能化治療系統。
據何丹表示，該系統是目前全球首款無輻射直接測量脊柱Cobb角和ATR角的脊柱健康檢查設備，且有人工智能技術作為支持。
在上海瑞金醫院放射科完成的與國際最先進的脊柱側彎X線影像設備EOS對比的雙盲臨床驗證試驗中，初步測量結果顯示，該設備在脊柱側彎檢測方面與X光有顯著一致性。
操作中，使用者只需手握設備，從頸7到腰5，沿著棘突自上而下滾動一次，10秒鐘便能完成測量并獲得結果。
無論是醫生還是家長等非專業人士，經過專業培訓之后都能掌握操作流程，這意味著該設備同樣具備進入家庭場景的潛力。
脊柱檢測之外，芙索特的智能支具也將今年上市。
“智能支具是對智能檢測的延伸，兩者共同組成了脊柱側彎的診療閉環。”何丹表示：“這個閉環存在于院內，也有可能存在于院外，畢竟，保護脊柱的健康生長是一個連續的、長期的過程，我們希望更多孩子能在遠離醫院的同時保持健康。”
自2022年12月獲得醫療器械注冊證之后，芙索特的三維電子脊柱測量儀便開始在醫院場景進行銷售，但正如何丹所言，芙索特并不打算將商業落地局限于醫院之中。
年初，芙索特與華潤醫藥商業達成了戰略合作，聯合打造“‘國之脊梁’守護工程”項目，其目的是借助芙索特的測量儀逐步實現全國范圍內的青少年脊柱篩查。
在今年，雙方制定的任務是完成至少10個城市篩查，篩查總人數不少于1000萬人。
此外，芙索特也在著力進行C端布局。
何丹透露：“很多家長希望獲得連續、長期的數據，這意味著他們期望能在定期醫院篩查之外了解孩子的脊柱情況。因此，我們開發了一款家用的脊柱檢測設備‘小樹同學脊柱檢測儀’，并配套推出“小樹同學”APP脊柱監測平臺，聯動院內院外場景，使家長們能夠實現日常生活中的監測與矯正。
這款APP不僅可以通過多項測量發育指標評估被測對象的發育情況，為用戶家庭提供由每次檢測記錄所繪制的“改善變化曲線”，還能根據患者的檢測數據結果，讓在線專家提供訂制化專業運動方案，幫助患者快速康復。
在何丹的設想中，芙索特的最終目的是構建脊柱康復互聯網醫院，實現脊柱家庭診療。
對于一家醫療科技初創企業而言，發展之中最困難的部分便是構建壁壘。
在何丹看來，無論從事哪一醫療科技細分領域，打造核心競爭力，首先需要實打實地投入研發，并將研發成果轉化為專利、論文等可以量化的成績，其次在過去積累的基礎上不斷深入，保證企業獲取可持續的競爭力。
目前，包括B、C端產品在內，芙索特現已申請26項專利，包括發明專利8項，實用新型3項，集成電路布圖2項，且已獲得“國家高新技術企業”認定。
此外，芙索特的脊柱數據采集與分析系統已取得二類醫療器械注冊證，通過了中科院查新，且獲得無輻射檢測認證。
這些核心競爭力能為芙索特帶來多久的領先優勢？何丹的答案是1-2年。
“如果別的企業要沿著我們走過的路徑追趕我們，拿注冊證要大概一年，做推廣落地要一年。兩年時間看上去很短，但按照我們現在的落地速度，已經足以實現全國絕大部分兒童的篩查。到那個時候，芙索特已經拿下了大量市場，并用小樹同學完成了C端用戶的留存。因此，我們并不懼怕追趕。”
未來芙索特將圍繞橫縱兩個方向持續創新，鞏固競爭壁壘。
橫向上，芙索特一方面會繼續加碼脊柱側彎設備的研究，將老年人退行性脊柱側彎納入適應癥，并通過探頭迭代將檢測范圍擴大至頸椎；另一方面將借助小樹同學建立起來的患者社群尋求藥企、保險公司的合作。
縱向上，何丹透露了與學界合作進行的研究課題，其代表的產品方向可能是基于類腦研究下的阿爾茨海默癥治療方式，或高位截癱患者的康復器械研究。
被問及是否因為同情脊柱側彎的孩子們闖入這一賽道時，何丹直接給出了否定答案。
“老實說，整個創業過程中沒有那些很感人的故事。我們只是看到了國內脊柱側彎診療的現狀，看到了國家的政策支持，于是想要解決這樣一個問題。”何丹說。
“我在思考商業本質時常用‘第一性原理’。在科技醫療創業這個命題中，患者作為系統中最重要的要素，我關心的一定是患者需要什么，我能為患者帶來什么價值，然后竭盡全力去滿足患者需求。相比之下，競爭對手的發展及策略就沒有那么重要，我們很難在入局之前就能篤定比競對賣得更好。”
在科技醫療領域創業時，何丹更像回到了外科醫生的角色中，依據既定的信息做出客觀中立的診斷，注重理性而非感性——哪里有問題，我們就治哪里。
這正是何丹連續創業成功的關鍵所在。
在產業之間往返跳躍，需要創業者有勇氣撥開迷霧，有能力厘清產業中各角色的作用及對應供需。科技醫療并非一潭死水，需求一直存在，只是需要創業者抓住那一縷訊息。雷峰網(公眾號：雷峰網)
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