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      致遠慧圖糖網AI產品獲批NMPA三類證

      本文作者: 劉海濤 2021-06-21 18:31
      導語:眼科AI最后落地大幕,正在徐徐拉開。

      致遠慧圖糖網AI產品獲批NMPA三類證

      雷鋒網消息,近日,眼科AI企業北京致遠慧圖的糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷(以下簡稱“糖網AI”)軟件,正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)醫療器械三類證批準,成為第三家獲得該類認證的醫療AI企業,前兩家分別是Airdoc和硅基智能。

      據了解,糖尿病視網膜病變在糖尿病患者患者中比較普遍,糖齡超過3年的,患病率大約在5%;糖齡超過5年的已達25%;超過10年糖齡的,患病率會超過60%。

      在這么多發病患者中,其中90%的糖網患者視力下降是可以通過早期發現與治療避免,但由于中國眼科醫生的數量不足和分布不均,使得絕大部分患者沒有得到早期專業篩查和檢測。

      致遠慧圖此次獲批的糖網AI產品,主要用于識別糖尿病患者的視網膜并發癥,可以根據地區分和歸類患者的疾病等級,鑒別診斷出眼底圖像和確定疾病嚴重程度,在此之前該產品已獲得歐盟CE認證。

      致遠慧圖成立于成立于2016年,由前英特爾公司中國區銷售總監孫宇輝創立,是一家專注眼科領域應用的人工智能醫療企業。

      根據其官網顯示,致遠慧圖最近一輪融資是2019年3月,獲得由丹麓資本領投的數千萬元A輪融資。

      其在AI項目研究成果方面,基于眼底影像、裂隙燈、OCT等多項AI項目研究成果和進展已經多達20項。

      除了此次獲批的糖網AI產品,致遠慧圖還研發多病種眼底影像輔助診斷AI、眼科云PACS、自動驗光儀等產品,其中多病種眼底影像輔助診斷AI產品,已在去年7月通過《創新醫療器械特別審查程序》審批,并在今年1月率先獲得歐盟CE認證。雷鋒網

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