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| 本文作者： 木子 | 2021-12-14 09:47 |
2021年12月3日，柏視醫(yī)療旗下產(chǎn)品PVmed Contouring Software通過美國食品和藥物管理局FDA 510(k)認(rèn)證，國際市場征途再進(jìn)一程！
伴隨著人口老齡化的加劇，世界范圍內(nèi)癌癥患者的數(shù)量也在不斷增加。國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的2020年全球癌癥數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，癌癥病例數(shù)據(jù)已上升至1,930萬新發(fā)病例和1,000萬死亡病例。據(jù)現(xiàn)有癌癥相關(guān)數(shù)據(jù)估值，IARC作出預(yù)測：2040年在全球范圍內(nèi)將有約2,840萬例癌癥新發(fā)病例，比2020年的1,930萬增加47％。
放療，全稱為“放射性治療”，是利用放射線照射患處殺死癌變細(xì)胞，從而達(dá)到控制局部腫瘤、提高生存率的一種治療方式，且已被證實(shí)在腫瘤的局部控制方面十分有效，可幫助患者一定程度提高五年存活率。在不太可能達(dá)到治愈目標(biāo)的情況下，放療也可提供保守治療、舒緩癌癥不適癥狀。據(jù)統(tǒng)計(jì)，約65%～75%的腫瘤患者在其整個(gè)治療過程中需要或可以接受放療。
自1895年發(fā)現(xiàn)X射線以來，放療在全球快速發(fā)展，并與手術(shù)、化療被統(tǒng)稱為惡性腫瘤治療的“三駕馬車”。現(xiàn)時(shí)認(rèn)為其適用于包括實(shí)體瘤及白血病在內(nèi)的多種癌癥，更是肺癌、乳腺癌、頭頸癌等多種局部腫瘤的基礎(chǔ)治療選擇，綜上可見放療在腫瘤治療中的高度重要性。
放療流程的制定、涉及放療流程中各個(gè)環(huán)節(jié)相關(guān)專業(yè)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和訓(xùn)練、不同放療技術(shù)的不斷改進(jìn)、以及流程中所用設(shè)備和輔助器材的應(yīng)用，都是為了追求高精度、高療效、低損傷的精準(zhǔn)放療效果。
古人云：“的必先立，矢以從之”，對于放療全流程而言亦是如此，有了精準(zhǔn)的放療靶區(qū)，才能讓放療獲益最大化，并將損傷降到最低。
業(yè)界周知，腫瘤放療靶區(qū)的高精度勾畫是成功實(shí)施精確放療的前提和關(guān)鍵技術(shù)。過去，臨床上主要依靠醫(yī)師手工勾畫靶區(qū)，一位患者在放療前可能需要拍攝醫(yī)學(xué)影像高達(dá)幾十甚至上百張，因此需要醫(yī)生耗費(fèi)3-5小時(shí)才能完成全部勾畫工作，這一過程繁復(fù)且效率較低。
完成精準(zhǔn)的靶區(qū)勾畫要求放療醫(yī)生具備深厚扎實(shí)的人體解剖學(xué)、影像診斷學(xué)、腫瘤學(xué)、放射生物學(xué)等知識并具備大量的臨床經(jīng)驗(yàn)。此外，靶區(qū)勾畫的準(zhǔn)確性高度依賴于醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)，這種主觀性的判斷對于放射治療計(jì)劃的精確性和治療的療效會有一定程度的影響。
作為一款智能輔助工具，PVmed Contouring Software旨在解決腫瘤放療流程中這一首要痛點(diǎn)，精確地給予靶區(qū)足夠的劑量，同時(shí)最大限度地減少周圍正常組織的損傷，從而提升患者腫瘤控制率，延長生存時(shí)間、提升生存質(zhì)量。在長達(dá)數(shù)年的臨床驗(yàn)證后，被證實(shí)能充分滿足醫(yī)生的臨床需求，在高效地減少科室日常工作負(fù)擔(dān)的同時(shí)提升科室整體勾畫水平，因此廣受好評。
柏視醫(yī)療擁有完整的產(chǎn)品研發(fā)、轉(zhuǎn)化與市場經(jīng)驗(yàn)，核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)來自全球頂尖醫(yī)學(xué)影像實(shí)驗(yàn)室，始終堅(jiān)持用產(chǎn)品解決臨床的痛點(diǎn)，以技術(shù)服務(wù)醫(yī)生。企業(yè)利用先進(jìn)的算法開發(fā)的多功能輔助軟件，深入滲透放療流程的各個(gè)環(huán)節(jié)，覆蓋影像瀏覽、靶區(qū)勾畫、計(jì)劃設(shè)計(jì)、計(jì)劃評估、劑量評估、療效分析等應(yīng)用場景，持續(xù)強(qiáng)化柏視醫(yī)療在腫瘤“智”療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位和核心競爭力。
在注重臨床需求、認(rèn)真打磨產(chǎn)品的同時(shí)，柏視醫(yī)療也在積極推動產(chǎn)品商業(yè)落地，并于此前數(shù)年間接連獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)多項(xiàng)II類、III類醫(yī)療器械的注冊批準(zhǔn)，多款產(chǎn)品相繼由臨床驗(yàn)證轉(zhuǎn)入商用階段。
FDA被公認(rèn)為世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一，在美國乃至全世界都有深刻的影響，獲得FDA授權(quán)認(rèn)證是諸多國際廠商追求的榮譽(yù)和保證。
柏視醫(yī)療作為快速成長的人工智能腫瘤治療解決方案科技企業(yè)，現(xiàn)已成為多家國際頂級醫(yī)療器械公司的長期合作伙伴，并通過科研合作形式相繼為新加坡、東非等海外地區(qū)的腫瘤患者提供服務(wù)。此番獲批FDA 510(k)，柏視醫(yī)療的商業(yè)化資質(zhì)正式由國內(nèi)市場擴(kuò)張至國際化市場，意味著產(chǎn)品將惠及全球更多腫瘤患者。柏視醫(yī)療亦將乘勢而行，進(jìn)一步拓展海外市場的業(yè)務(wù)布局。
目前，柏視醫(yī)療旗下產(chǎn)品已覆蓋放療科、胸外科等相關(guān)科室，主要包含智能化放療整體解決方案、智能化外科手術(shù)整體解決方案及智能化癌癥中心三大業(yè)務(wù)板塊，可為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)、設(shè)備廠商、技術(shù)服務(wù)商提供多病種、多模態(tài)的人工智能輔助治療全流程整體解決方案，業(yè)務(wù)范圍現(xiàn)已覆蓋全國20余省市及部分國際市場，累計(jì)腫瘤放療和手術(shù)治療服務(wù)超過12萬例臨床患者。
AI賦能醫(yī)療的數(shù)年來，入局者蜂擁。然而醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的高壁壘，以及科學(xué)技術(shù)發(fā)展形勢的多變與復(fù)雜，也使得醫(yī)療AI行業(yè)存在著其他領(lǐng)域行業(yè)無法輕易逾越的門檻，大浪淘沙后，資本開始趨于理性。不可否認(rèn)的是，醫(yī)療AI具有廣泛的市場需求和多元業(yè)務(wù)趨向，它的效能也正推動數(shù)字醫(yī)療進(jìn)入新一輪的創(chuàng)新浪潮。
勇立潮頭、迎風(fēng)破浪——從早期果敢入主醫(yī)療AI賽道并快速成為AI腫瘤治療賽道領(lǐng)跑者，到砥礪深耕腫瘤治療領(lǐng)域并屢創(chuàng)佳績，柏視醫(yī)療向來不懼挑戰(zhàn)，甘于為醫(yī)學(xué)創(chuàng)新探索攻堅(jiān)。
2021年8月，柏視醫(yī)療完成了A輪融資，由老股東謝諾辰途和戰(zhàn)略投資方飛利浦領(lǐng)投、高略資本跟投的近億元融資將應(yīng)用于公司智能放療產(chǎn)品的商業(yè)化加速與智能外科手術(shù)規(guī)劃新產(chǎn)品研發(fā)，并進(jìn)一步完善柏視醫(yī)療銷售網(wǎng)絡(luò)。
未來，柏視醫(yī)療將對海內(nèi)外優(yōu)質(zhì)渠道資源進(jìn)行充分的協(xié)同整合，加速商業(yè)化進(jìn)程布局，全面賦能AI腫瘤治療領(lǐng)域，為海內(nèi)外不同地區(qū)的更多腫瘤患者提供更為精細(xì)化、精準(zhǔn)化和個(gè)性化的智能技術(shù)與服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展。
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