用 AI 篩查自閉癥， 領頭羊 Cognoa 首獲 FDA 批準應用

雷鋒網消息，FDA又批準了一項AI成果，這次是使用AI平臺來幫助檢測兒童自閉癥的Cognoa公司，這也使其成為了FDA監管許可的首個用于自閉癥篩查的II類診斷醫療設備。這一里程碑將擴大Cognoa向企業客戶、醫保付款人以及直接向初級保健機構的臨床醫生提供解決方案的能力。現在，Cognoa可以向FDA申請上市前批準審查了。

“實際上，我們今年夏天的目標是向FDA提交申請，作為醫學診斷的一部分，重新獲得全面的許可。”Cognoa醫療副總裁Sharief Taraman表示，“我認為我們應該能夠在年底或2019年之前得到這個結果。”

Cognoa首席執行官Brent Vaughan在一份聲明中表示：“我們的目標是改善家庭生活，同時支持臨床醫生，實現早期診斷并改善兒童的預后。”

目前學術界對自閉癥的成因仍沒有清晰的認識，也沒有治療自閉癥的特效藥，甚至連好的診斷方法都沒有。這里面的一部分原因是，自閉癥的成因相當復雜。美國兒科醫學會建議父母在孩子出生后的第9個月到第36個月帶他們進行多項發育障礙的早期篩查，其中最重要的項目就是自閉癥。但最近的疾病預防控制中心的一份報告顯示，當有關癥狀首次被注意時，只有不到一半的兒童會接受此類評估。

影響自閉癥早期診斷的障礙有很多，例如：

初級保健醫生在住院期間往往沒有得到適當的神經系統疾病培訓

診斷依賴于各種行為癥狀的識別，這些癥狀在不同情況下有很大的差異性

孩子在發育過程中越年輕，診斷就越困難，因為孩子年齡越小變異越大

自閉癥與其他兒童神經精神障礙癥狀重疊

ADI-R和ADOS時間密集，需要專門培訓

Cognoa成立于2014年，其技術最初脫胎于哈佛大學和斯坦福大學的醫學院。Cognoa的AI算法，經過了大量研究數據的訓練迭代：有來自斯坦福兒科和精神病學教授Denis Wall的研究數據，其中含有大約10000名兒童的現有行為觀察數據集，可以為任何家長提供一個免費、便捷的方式來自己進行評估。

隨后，Cognoa繼續與Dr. Wall緊密合作推進該算法。通過湯普森中心，范德比爾特和南卡羅來納醫科大學對400多名兒童進行的臨床研究驗證了改進后的算法。

Cognoa基于人工智能的平臺可幫助醫生提高行為健康狀況診斷和治療的及時性及覆蓋規模。通過分析家長提供的兒童自然行為信息和視頻，Cognoa的應用程序使用機器學習來評估該兒童是否正在以正確的速度發展，并評估他們的行為健康狀況。

在今天的醫療保健體系中，自閉癥診斷的平均年齡為4.1歲，而Cognoa的第一個應用就已經通過臨床驗證，用于識別兒童的自閉癥，準確率超過80％。

據雷鋒網了解，該應用程序用于18個月至7歲的兒童，雖然它不提供診斷，但父母可以將評估項目提供給兒科醫生。Cognoa最初的產品“兒童行為發展評估”已被300000個家庭使用，并在多項臨床研究中得到驗證。

“早期診斷是非常重要的，因為它確實改變了患者的病情發展軌跡。”

Cognoa首席執行官Brent Vaughan表示：“今天，我們知道對于行為健康狀況的早期和更準確的診斷，可以為兒童及其家庭創造一個不一樣的結果，這是一個深遠的、未得到滿足的需求。”

“我們非常鼓勵FDA將Cognoa的基于AI的軟件確定為診斷醫療設備。Cognoa致力于開展額外的臨床研究，并與FDA和臨床醫生合作，進一步驗證我們的診斷軟件以及集成數字療法，這將顯著提高醫生、兒童及其家屬的護理標準。“

雷鋒網了解到，雖然是一家國外的創業公司，但是Cognoa并沒有被國內資本忽視。晨興資本從2013年開始，為Cognoa投入的資金累計超過2000萬美元。Vaughan表示，他的公司可能會在今年年底之前籌集新一輪投資。

Cognoa的最終目標是成為國內醫療保險的標準部分，拿下FDA的上市批準認可（Clearance）是必不可少的一步。

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